diaper backsheet

Жөргектің артқы парағы

Жөргектің артқы парағы памперстің ажырамас бөлігі болып табылады және оны жиі «артқы парақ» немесе «негізгі материал» деп атайды. Бұл баланың терісіне жақын орналасқан жөргектің астыңғы материалы және несеппен байланысып, несептің түбінен ағып кетуіне жол бермеу үшін қолданылады.

Негізгі функциялары:

  • Тыныс алу қабілеті: ауа айналымын қамтамасыз етеді, теріні құрғақ ұстайды.
  • Сіңіргіштігі: зәрді тез сіңіреді және оны жөргектің сіңіргіш өзегіне таратады.
  • Жұмсақтық: нәресте терісіне үйкеліске жол бермей, жайлы сезімді қамтамасыз етеді.
  • Ағып кетуден қорғау: зәрдің жөргектің сыртына енуіне жол бермейді.

Негізгі материал:

Жөргектің артқы парағы әдетте мата емес матаны, дем алатын пленканы, сіңіргіш материалды және т.б. қамтуы мүмкін материалдардың бірнеше қабаттарынан тұрады. Бұл материалдарды таңдау және дизайны оңтайлы сіңіргіштік, тыныс алу және жайлылықты қамтамасыз етуге, сәбилердің қалуын қамтамасыз етуге бағытталған. жаялықтарды пайдалану кезінде жаңа және ыңғайлы.

Қаптама және жеткізу

Пластикалық қақпақ, картон науа, тұтынушы талаптары / орамдарда контейнерге оралған жүктеме, PP пакеті + PE орауыш пленкасы

Pe Backsheet Film Package Type
PP bag +PE wrapping film
  1. Қабатты құрылыс: Жөргектің артқы парағы әдетте әрқайсысы белгілі бір мақсатқа қызмет ететін бірнеше қабат материалдардан тұрады. Бұл қабаттарға тоқыма емес маталар, дем алатын жұқа пленка, сіңіргіш материалдар және т.б.

  2. Материалды таңдау: Материалдарды таңдау нақты қасиеттерге қол жеткізу үшін өте маңызды. Тоқылмаған матаның, дем алатын пленканың және сіңіргіш материалдардың үйлесімі тыныс алуды, сіңіруді және жайлылықты оңтайландыру үшін таңдалған.

  3. Функционалдық аймақтар: Артқы парақта ылғалды ұстап тұруға және дисперсияға арналған сіңіргіш қабат сияқты әртүрлі функционалды аймақтар болуы мүмкін, бұл жылдам сіңіруді қамтамасыз етеді және ағып кетуді болдырмайды.

  4. Жұмсақтық және жайлылық: нәресте терісіндегі үйкеліс пен тітіркенуді азайту үшін ыңғайлы жанасуды қамтамасыз ету үшін артқы парақтың жұмсақтығына ерекше назар аударуға болады.

  5. Ағып кетудің алдын алу мүмкіндіктері: Дизайн сұйықтықтардың белгілі бір шегінен өтуіне кедергі келтіретін арнайы тосқауылдар немесе қабаттар сияқты ағып кетудің алдын алуға бағытталған мүмкіндіктерді қамтуы мүмкін.

  6. Тыныс алу: дизайн нәресте терісін құрғақ ұстау үшін ауа айналымын қамтамасыз ететін тыныс алуды жақсарту үшін перфорацияларды немесе басқа мүмкіндіктерді қамтуы мүмкін.

  7. Контурлық дизайн: Кейбір жөргектердің артқы парағы жалпы ыңғайлылықты қамтамасыз ететін және ағып кетуді болдырмайтын контурлық дизайнға ие болуы мүмкін.

  8. Қоршаған ортаны қорғау мәселелері: Қазіргі заманғы дизайн тұтынушылардың қалауына жауап ретінде экологиялық таза және тұрақты материалдарды қамтитын қоршаған орта факторларын ескере алады.

  1. Тыныс алатын материалдар: Жөргектің астындағы қабықшалар көбінесе микрокеуекті үлбірлер немесе тоқыма емес маталар сияқты дем алатын материалдарды қамтиды. Бұл материалдар ауаның өтуіне мүмкіндік береді, желдетуді жақсартады және терінің тітіркену қаупін азайтады.

  2. Микро-перфорациялар: Кейбір жөргек конструкцияларында төменгі қабықшадағы микро-перфорациялар бар. Бұл кішкентай тесіктер ауа алмасуға, құрғақ ортаны сақтауға және шамадан тыс ылғалдың жиналуын болдырмайды.

  3. Тыныс алатын аймақтар: Өндірушілер ауа өткізгіштігі жоғарылатылған аймақтарға назар аудара отырып, астыңғы пленка ішінде ауа өткізетін аймақтарды стратегиялық түрде жобалауы мүмкін. Бұл мақсатты тәсіл тыныс алу және жаялықтың басқа функционалдық аспектілері арасындағы тепе-теңдікті сақтауға мүмкіндік береді.

  4. Ылғалды басқару: Тыныс алатын конструкциялар ылғалды тиімді басқарумен жиі үйлеседі. Төменгі пленка баланың терісінен ылғалдың өтуін жеңілдетеді, оны құрғақ ұстайды және жөргектің бөртпелерінің пайда болу қаупін азайтады.

  5. Арнайы жабындар: Кейбір жөргек астындағы пленкаларда ағып кетудің тиімді алдын алуды сақтай отырып, тыныс алуды жақсартатын арнайы жабындар болуы мүмкін. Бұл жабындар ауа айналымын қамтамасыз ете отырып, сұйықтықтарды қайтаруға арналған.

  6. Контурлы дизайн: астыңғы пленка дизайны нәресте пішініне сәйкес контурлануы мүмкін, бұл ыңғайлы орналасуын қамтамасыз етеді. Бұл жиектерден ағып кетуді болдырмай, тыныс алуды сақтауға көмектеседі.

  7. Экологиялық таза материалдар: Өндірушілер тыныс алатын және тұрақты экологиялық таза материалдарды көбірек пайдаланады. Бұл материалдар экологиялық таза тұтынушылардың қалауларына сәйкес келетін жалпы тыныс алуды қамтамасыз етеді.

Жөргектің артқы парағы немесе астыңғы пленка әдетте сіңіргіш қабаты болуы үшін жасалмаған. Оның орнына, оның негізгі қызметі – несеп сияқты сұйықтықтардың жөргектен ағып кетуіне жол бермеу үшін тосқауыл ретінде әрекет ету. Артқы парақ көбіне жөргектің ішінде ылғалды тиімді ұстау үшін су өткізбейтін немесе суға төзімді материалдардан жасалады.

Жөргектердегі ылғалдың тиімді сіңірілуіне, ең алдымен, үстіңгі парақ (нәресте терісімен жанасатын қабат) мен артқы парағының арасында орналасқан сіңіргіш өзек жауапты. Мұнда жөргектердегі ылғалды сіңіруге қатысты негізгі тармақтар берілген:

  1. Абсорбциялық ядро: әдетте өте сіңіргіш полимерлер (SAP) және үлпілдек целлюлоза сияқты материалдардан жасалған сіңіргіш өзек сұйықтықты тез сіңіріп, ұстап тұруға жауап береді. SAP өзінің салмағынан бірнеше есе көп сұйықтықты сіңіріп, баланың терісін құрғақ ұстауға көмектеседі.

  2. Тітіркендіргіш қабаты: Кейбір жөргек конструкцияларында сіңіргіш өзегінің ішінде сіңіретін қабат бар. Бұл қабат сұйықтықты өзегі бойынша біркелкі таратуға көмектеседі, тиімді сіңіруді қамтамасыз етеді және локализацияланған қанықтыруды болдырмайды.

  3. Тарату қабаты: Тарату қабаты үстіңгі парақ пен сіңіргіш өзек арасында орналасқан. Оның мақсаты – бүкіл сіңіргіш өзегін барынша пайдалану үшін сұйықтықты тез және біркелкі тарату.

  4. TopSheet: баланың терісімен тікелей байланыста болатын үстіңгі парақ көбіне жұмсақ және дем алатын материалдардан жасалған. Ол баланың терісін құрғақ ұстай отырып, сұйықтықтың сіңіргіш өзекке өтуіне мүмкіндік береді.

  1. Теріге тию: жөргектің артқы парағы нәресте терісімен тікелей байланыста болады, сондықтан оның жұмсақтығы ыңғайсыздық пен тітіркенуді болдырмау үшін өте маңызды. Жұмсақ артқы парақ нәрестенің нәзік терісіне үйкеліс немесе үйкелу ықтималдығын азайтып, нәзік және жағымды сезімге ықпал етеді.

  2. Ыңғайлы қондыру: жұмсақ материалдар теріге тегіс және ыңғайлы бетті қамтамасыз ету арқылы жөргектің жалпы жайлылығын арттырады. Бұл әсіресе жөргек баланың жамбасы мен бөксесіне тікелей тиетін жерлерде өте маңызды.

  3. Үйкелісті азайту: жұмсақ артқы парақ жөргек пен нәресте терісі арасындағы үйкелісті азайтуға көмектеседі. Бұл тері кедір-бұдыр немесе абразивті беттерге үйкелу кезінде пайда болуы мүмкін қызарудың, бөртпелердің немесе тітіркенудің басқа түрлерінің алдын алу үшін өте маңызды.

  4. Икемділік: Жұмсақ материалдар көбінесе икемді болады, бұл жөргектің нәрестенің дене қозғалысына сәйкес келуіне мүмкіндік береді. Бұл икемділік қаттылықтан туындаған бос орындардың немесе ыңғайсыздықтың ықтималдығын азайтып, жақсырақ орнатуға ықпал етеді.

  5. Тыныс алу мүмкіндігі: артқы парақтың негізгі функциясы ағып кетуді болдырмау болса да, жұмсақ және дем алатын артқы парақ жалпы жайлылықты арттырады. Ол ауа айналымын қамтамасыз етеді, нәресте терісін құрғақ ұстауға көмектеседі және жөргектің бөртпе қаупін азайтады.

  1. Су өткізбейтін материал: Артқы парақ әдетте су өткізбейтін немесе суға төзімді материалдан жасалады. Полиэтилен сұйықтықтарды өткізбейтіндіктен жөргектің артқы парақтары үшін жиі қолданылатын материал болып табылады.

  2. Тыныс алмайтын қабат: ауа айналымын қамтамасыз ету үшін дем алатын жоғарғы парақтан айырмашылығы, артқы парақ сұйықтықтарға қарсы тосқауыл жасау үшін жиі дем алмайды. Бұл жөргектің ішіндегі ылғалды ұстауға көмектеседі.

  3. Серпімділік: баланың белі мен аяғының айналасына тығыз орналасуын қамтамасыз ету үшін артқы парақ дизайнына серпімді элементтерді қосуға болады. Бұл сұйықтық ағып кетуі мүмкін бос орындардың немесе саңылаулардың алдын алуға көмектеседі.

  4. Тығыздау әдістері: Жаялық өндірушілер артқы парақта сенімді тігістер мен буындарды жасау үшін жылумен тығыздау немесе ультрадыбыстық байланыстыру сияқты кеңейтілген тығыздау әдістерін пайдаланады. Бұл әдістер жөргектің жалпы тұтастығын жақсартып, ағып кету қаупін азайтады.

  5. Аяқ манжеттері немесе жиырылған жиектер: Кейбір жаялықтардың аяқтың манжеттері немесе аяқ саңылауларының айналасында жиналған жиектері бар. Бұл нәрестенің денесіне сәйкес келу және сұйықтықтың ағып кету мүмкіндігін азайту арқылы тығыздағышты жасауға және ағып кетуді болдырмауға көмектеседі.

  6. Абсорбент өзегін біріктіру: артқы парақ жөргектің сіңіргіш өзегімен тығыз біріктірілген. Бұл біріктіру өзегі сіңірген кез келген сұйықтықтың сыртқы қабаттарға жетуіне жол бермей, жөргектің ішінде болуын қамтамасыз етеді.

  7. Тарату қабаты: Кейбір жөргек конструкцияларында тарату қабаты артқы парақта болуы мүмкін. Бұл қабат локализацияланған қанықтыруды және ықтимал ағып кетуді болдырмай, сұйықтықты сіңіргіш өзек бойынша біркелкі таратуға көмектеседі.

  1. Артқы парақ материалы: жаялықтың ең сыртқы қабаты болып табылатын артқы парақ әдетте су өткізбейтін немесе суға төзімді материалдардан жасалады. Жалпы материалдарға полиэтилен немесе ұқсас пленкалар жатады, олар сұйықтықтарға тосқауыл ретінде әрекет етеді, зәрдің сыртқа өтуіне жол бермейді.

  2. Тығыздау әдістері: Жаялық өндірушілер артқы парақта берік және сенімді тігістер мен буындарды жасау үшін жылумен тығыздау немесе ультрадыбыстық байланыстыру сияқты кеңейтілген тығыздау әдістерін қолданады. Бұл несеп ағып кетуі мүмкін кез келген ықтимал саңылаулардың алдын алуға көмектеседі.

  3. Серпімділік және жарамдылық: Жөргектер баланың белі мен аяғына тығыз орналасуы үшін жасалған. Белдік белдіктер мен аяқтың манжеттері сияқты серпімді элементтер сенімді және ыңғайлы бекітуге ықпал етеді. Бұл ыңғайлы төсеу жөргектен несептің шығу мүмкіндігін азайтады.

  4. Абсорбент өзегі интеграциясы: жөргектің ішінде орналасқан сіңіргіш өзек сұйықтықты тез сіңіріп, ұстап тұруға арналған. Сіңіргіш өзегін артқы парақпен біріктіру несептің тиімді жиналуын және жөргектің ішінде болуын қамтамасыз етеді, ағып кетуді болдырмайды.

  5. Аяқ манжеттері немесе жиырылған жиектер: Кейбір жөргек конструкцияларында аяқтың манжеттері немесе аяқ саңылауларының айналасында жиналған жиектер бар. Бұл элементтер жөргектен несеп ағу қаупін азайта отырып, тығыздағышты жасауға көмектеседі.

  6. Тарату қабаты: Тарату қабаты, егер бар болса, несептің сіңіргіш өзегі бойынша біркелкі таралуына көмектеседі. Бұл ядроның сұйықтықты тиімді сіңіріп, ұстап тұруын қамтамасыз ету арқылы жергілікті қанықтыруды және ықтимал ағып кетуді болдырмайды.

  7. Сапаны бақылау: Өндірушілер әрбір жөргектің белгіленген стандарттарға сай болуын қамтамасыз ету үшін сапаны бақылаудың қатаң шараларын қолданады. Бұл ақауларды тексеруді, дұрыс тығыздауды қамтамасыз етуді және пайдаланылған материалдардың тұтастығын тексеруді қамтиды.

  1. Құрғақтық және жайлылық: тиімді артқы парақ несеп сияқты сұйықтықтардың сыртқа өтуіне жол бермей, ылғалдан қорғайды. Бұл баланың терісін құрғақ және ыңғайлы ұстауға көмектеседі. Нәрестелер құрғақтықты сезінгенде және дымқылдықпен байланысты ыңғайсыздықтан аулақ болған кезде оң тәжірибеге ие болады.

  2. Ағып кетудің алдын алу: артқы парақтың негізгі функциясы ағып кетуді болдырмау болып табылады. Тиісті жөргекпен біріктірілген жоғары өнімді артқы парақ ағып кету қаупін азайтып, жөргектің ішінде несептің болуын қамтамасыз етеді. Бұл әсіресе ұйқы немесе ойын сияқты әрекеттер кезінде нәрестенің сенімділігі мен жайлылығына ықпал етеді.

  3. Теріні қорғау: теріге қарсы ылғал тітіркенуге және жөргектің бөртпелеріне әкелуі мүмкін. Ылғалды тиімді сақтайтын артқы парақ баланың нәзік терісін қорғауға көмектеседі, жөргек кию тәжірибесін жақсартады.

  4. Қозғалыс еркіндігі: сәбилер белсенді, ал салбырауды болдырмайтын және қозғалыс кезінде оның тұтастығын сақтайтын жақсы жобаланған артқы парақ қозғалыс еркіндігіне мүмкіндік береді. Бұл жаялықтың орнында тұруын қамтамасыз етеді, жайлылықты қамтамасыз етеді және нашар қондырылған немесе салбырап қалған жаялықтан туындайтын ықтимал қолайсыздықты болдырмайды.

  5. Тыныс алу мүмкіндігі: Артқы парақ сұйықтықтарға тосқауыл ретінде әрекет еткенімен, оның жылу мен ылғалдың жиналуын болдырмау үшін тыныс алудың белгілі бір деңгейін қамтамасыз ету маңызды. Тыныс алатын артқы парақ терінің тітіркену қаупін азайтып, ыңғайлырақ тәжірибеге ықпал етеді.

  6. Жұмсақтық және текстурасы: баланың терісіне қарсы төсеніштің сезімі маңызды. Жұмсақ, ыңғайлы артқы парақ жалпы тәжірибені жақсартады және өндірушілер жұмсақ жанасуды қамтамасыз ету үшін жиі материалдарды таңдауды қарастырады.

  7. Оңай алып тастау: оңай шешіп алуға көмектесетін артқы парағы бар жаялықтар жаялықты ауыстыру процесін тегіс және ыңғайлы етеді. Бұл аспект ата-аналар үшін де, тәрбиешілер үшін де өте маңызды.

Жөргектің артқы парағын өндіру процесі бірнеше қадамдарды қамтиды және ол әдетте келесі кезеңдерді қамтиды:

  1. Материалды таңдау:

    • Тыныс алу, жұмсақтық, гидрооқшаулағыштық және жайлылық сияқты факторларды ескере отырып, артқы парақ үшін сәйкес материалдарды таңдаңыз.
    • Жалпы материалдарға полиэтилен, полипропилен немесе жақсартылған өнімділік үшін материалдар комбинациясы жатады.
  2. Басып шығару (қосымша):

    • Егер артқы парақ дизайны кез келген басып шығарылған графиканы немесе бренд ақпаратын қамтыса, бұл әдетте осы кезеңде қолданылады.
    • Басып шығару флексографиялық, гравюралық немесе басқа басып шығару әдістерін қолдануы мүмкін.
  3. Қабат құрастыру:

    • Егер артқы парақ көпқабатты болса, жеке қабаттар жобалық сипаттамаларға сәйкес жиналады.
    • Қабаттар гидроизоляцияға арналған пленканы, жұмсақтық үшін тоқыма емес матаны және белгілі бір өнімділік сипаттамалары үшін басқа материалдарды қамтуы мүмкін.
  4. Бедерлеу (қосымша):

    • Кейбір жаялықтардың артқы парақтарында эстетика, жақсартылған жұмсақтық немесе сұйықтықтың жақсартылған таралуы үшін бедерлі үлгілер бар.
  5. Перфорация (міндетті емес):

    • Артқы парақтың тыныс алуын немесе жыртылуын жақсарту үшін перфорациялар қосылуы мүмкін.
  6. Ламинация:

    • Артқы парақ бірнеше қабаттардан тұрса, олар үйлесімділік пен өнімділікті қамтамасыз ету үшін жиі бірге ламинатталған.
    • Ламинация желімдерді немесе басқа байланыстыру әдістерін қолдануды қамтуы мүмкін.
  7. Кесу және пішіндеу:

    • Артқы парақ материалы жөргек дизайнына сәйкес келетін қажетті өлшемдерге кесіліп, пішінделген.
    • Дәл кесу дұрыс орналасу мен функцияны қамтамасыз ету үшін маңызды.
  8. Сапа бақылауы:

    • Артқы парақтың қалыңдығына, созылу беріктігіне, тыныс алу қабілетіне және басқа да тиісті қасиеттерге қатысты техникалық талаптарға сәйкес келетініне көз жеткізу үшін сапаны тексеруді жүргізіңіз.
    • Сапаны бақылау шаралары визуалды тексерулерді, сынақтарды және сынамаларды алуды қамтуы мүмкін.
  9. Домалау және орау:

    • Дайын артқы парақ материалы әдетте өңдеуге және тасымалдауға ыңғайлы болу үшін үлкен орамдарға оралады.
    • Содан кейін орамдар жөргек өндірушілеріне тарату үшін оралады.

Нақты өндіріс процесі әртүрлі өндірушілер арасында әртүрлі болуы мүмкін екенін және технологиядағы жетістіктер жаңа әдістерді немесе жақсартуларды енгізуі мүмкін екенін ескеру маңызды. Өндірушілер көбінесе памперстік құрамдас бөліктердің, соның ішінде артқы парақтың өнімділігі мен тұрақтылығын арттыру үшін зерттеулер мен әзірлемелерге инвестиция салады.

Жөргектердің артқы парағын өндірудің тұрақтылығы мен сенімділігі өнім сапасын сақтау және нарық сұранысын қанағаттандыру үшін өте маңызды. Өндіріс процесінде тұрақтылық пен сенімділікті қамтамасыз ету үшін әдетте бірнеше шаралар қабылданады:

  1. Сапа менеджменті жүйелері:

    • ISO 9001 сияқты сенімді сапа менеджменті жүйелерін енгізу стандартталған процестер мен процедураларды құруға көмектеседі.
    • Сапа стандарттарына сәйкестігін қамтамасыз ету үшін тұрақты аудиттер мен бағалаулар жүргізіледі.
  2. Процесті бақылау:

    • Өндіріс кезінде маңызды параметрлерді бақылау және бақылау үшін қатаң технологиялық бақылау шараларын енгізу.
    • Температура, қысым және материал сипаттамалары сияқты айнымалыларды үздіксіз бақылау бірізділікті сақтауға көмектеседі.
  3. Қызметкерлерді оқыту:

    • Өндіріс персоналының стандартталған операциялық процедураларды түсініп, орындауын қамтамасыз ету үшін кешенді оқыту бағдарламаларын қамтамасыз ету.
    • Оқыту бағдарламалары жабдықтың жұмысын, қауіпсіздік хаттамаларын және сапаны бақылау шараларын қамтуы мүмкін.
  4. Жабдыққа техникалық қызмет көрсету:

    • Бұзылуларды болдырмау және дәл өнімділікті қамтамасыз ету үшін өндірістік жабдыққа тұрақты техникалық қызмет көрсету және калибрлеу.
    • Болжамдық және профилактикалық жөндеу кестелері жиі орындалады.
  5. Нақты уақыттағы мониторинг:

    • Өндірістік айнымалылар бойынша жылдам кері байланысты қамтамасыз ететін нақты уақыттағы мониторинг жүйелерін енгізу.
    • Автоматтандырылған жүйелер орнатылған параметрлерден ауытқуларды анықтай алады және түзету әрекеттерін іске қоса алады.
  6. Сапаны тексеру:

    • Өндіріс процесінде сапаны тексерудің бірнеше кезеңдерін қосу.
    • Кез келген мәселелерді анықтау және түзету үшін шикізатты, аралық өнімдерді және соңғы артқы парақты тексеру.
  7. Бақылау жүйелері:

    • Артқы парақ материалының әрбір партиясы немесе орамының өндіріс тарихын қадағалау үшін қадағалау жүйелерін енгізу.
    • Бұл сапаға қатысты кез келген мәселелерді жылдам анықтауға және шешуге мүмкіндік береді.
  8. Деректерді талдау:

    • Трендтерді, үлгілерді және жақсарту аймақтарын анықтау үшін өндіріс деректерін талдау.
    • Деректерге негізделген шешім қабылдау процестерді оңтайландыруға және жалпы тиімділікті арттыруға көмектеседі.
  9. Жабдықтаушы қатынастары:

    • Шикізаттың тұрақты және сенімді жеткізілуін қамтамасыз ету үшін жеткізушілермен берік қарым-қатынасты сақтау.
    • Сапаны бақылау және жақсарту бастамалары бойынша жеткізушілермен ынтымақтастық.
  10. Үздіксіз жетілдіру:

    • Инновациялар мен тиімділікті арттыруды ынталандыру үшін үздіксіз жетілдіру мәдениетін қабылдау.
    • Өнімділік туралы кері байланыс пен технологиялық жетістіктерге негізделген процестерді жүйелі түрде қарап шығу және жаңарту.

Осы шараларды біріктіре отырып, өндірушілер тұрақты және сенімді ғана емес, сонымен қатар өзгермелі талаптар мен технологияны жетілдіруге бейімделетін өндірістік ортаны құруды мақсат етеді.

Жөргектің артқы парақтарының әлемдік стандарттар мен ережелерге сәйкестігін қамтамасыз ету салалық стандарттарды, нормативтік талаптарды және өнімді сынауды сақтауды қамтиды. Міне, осы сәйкестік шараларын орындау үшін қабылданған жалпы қадамдар:

  1. Нормативтік талаптарға сәйкестік туралы хабардар болу:

    • Жөргектерді өндіруге қатысты халықаралық ережелер мен стандарттар туралы хабардар болыңыз.
    • Негізгі ережелерге АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA), Еуропалық дәрі-дәрмектер агенттігі (EMA) немесе тиісті ұлттық реттеуші агенттіктер сияқты органдардың ережелері кіруі мүмкін.
  2. Материалды таңдау:

    • Артқы парақ үшін ережелер мен стандарттарға сәйкес келетін шикізатты таңдаңыз.
    • Материалдар қауіпсіздік пен сапа критерийлеріне сай болуы керек, ал жеткізушілер сәйкестікті растайтын құжаттаманы ұсынуы керек.
  3. Тестілеу және сертификаттау:

    • Өнімділік пен қауіпсіздік стандарттарына сәйкес келетініне көз жеткізу үшін жөргектердің артқы парақтарында қатаң сынақтан өткізіңіз.
    • Сәйкестікті тексеру үшін танылған сынақ зертханаларынан немесе сертификаттау органдарынан сертификаттар сұраңыз.
  4. ISO стандарттары:

    • Медициналық құрылғыларды биологиялық бағалауға арналған ISO 10993 сияқты жөргектер өндірісіне қолданылатын тиісті Халықаралық Стандарттау Ұйымының (ISO) стандарттарын ұстаныңыз.
  5. Құжаттау және іс жүргізу:

    • Өндіріс процесінің егжей-тегжейлі құжаттамасын, соның ішінде материалдың техникалық сипаттамаларын, өндіріс жазбаларын және сапаны бақылау шараларын сақтаңыз.
    • Есепті дұрыс жүргізу аудитті жеңілдетеді және сәйкестікті көрсетеді.
  6. Тексерулер мен тексерулер:

    • Өндіріс объектісін мерзімді аудиттерге немесе реттеуші агенттіктердің немесе үшінші тарап аудиторларының тексерулеріне бағындырыңыз.
    • Аудиттер жақсартылатын бағыттарды анықтауға және тұрақты сәйкестікті қамтамасыз етуге көмектеседі.
  7. Сапа менеджменті жүйелері:

    • Нормативтік талаптарға сәйкес келетін кешенді сапа менеджменті жүйесін (СМЖ) енгізу.
    • СМЖ процестерді, құжаттарды және сапаны бақылау шараларын басқаруға көмектеседі.
  8. Қауіп-қатерді бағалау:

    • Жөргектің артқы парақтарымен байланысты ықтимал қауіптерді анықтау және азайту үшін тәуекелді бағалауды жүргізіңіз.
    • Тәуекелдерді жою өнімнің қауіпсіздігін және нормативтік талаптарға сәйкестігін арттырады.
  9. Таңбалау және орау сәйкестігі:

    • Өнімнің таңбалануы мен қаптамасы нормативтік талаптарға, соның ішінде материалдар, пайдалану және кәдеге жарату туралы тиісті ақпаратқа сәйкес келетініне көз жеткізіңіз.
  10. Жаһандық үйлестіру:

    • Жаһандық нарыққа қол жеткізуді жеңілдету үшін халықаралық деңгейде мойындалған үйлестірілген стандарттарды немесе ережелерді қарастырыңыз.
    • Халықаралық электротехникалық комиссия (IEC) стандарттары сияқты стандарттарға сәйкестік көптеген нарықтарда қабылдауды күшейтеді.
  11. Реттеуші органдармен өзара әрекеттесу:

    • Сәйкестік мәселелері бойынша басшылық пен түсініктеме алу үшін тиісті реттеуші органдармен ашық байланыс орнатыңыз.
    • Проактивті қатысу алаңдаушылықтарды шешуге және ықтимал мәселелердің алдын алуға көмектеседі.

Материалдық сәйкестікті, тестілеуді, құжаттаманы және реттеуші органдармен қарым-қатынасты біріктіретін кешенді тәсілді қолдана отырып, өндірушілер жөргек төсеніштерінің әлемдік стандарттар мен ережелерге сәйкес келуіне кепілдік бере алады. Үнемі жаңартулар мен процестерді түзету ережелер мен саланың озық тәжірибелеріне өзгерістер енгізу үшін маңызды.

Сен бізге айт. Біз тыңдаймыз.

 

Егер сіз балалар жаялықтарының , ересектерге арналған жөргектердің , санитарлық майлықтардың , дымқыл майлықтардың және басқа да гигиеналық өнімдердің шикізаты туралы білгіңіз келсе , оң жақтағы пішін арқылы бізбен байланыса аласыз немесе jessica@juhuachuang.com электрондық поштасына тікелей хат жібере аласыз. . Егер сізге қажет болса, бізде тегін үлгілер бар.